Nemo Healthcare ontvangt FDA goedkeuring voor PUREtrace™
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Nemo Healthcare goedkeuring verleend om hun PUREtrace™ weeënregistratiesysteem op de Amerikaanse markt te brengen. Deze Nemo-technologie, ontwikkeld voor zwangerschapsbewaking in het ziekenhuis, meet op een uitwendige manier de weeënactiviteit voor en tijdens de bevalling.
PUREtrace™ is een systeem dat de meest directe maat voor weeënactiviteit gebruikt: de samentrekking (contractie) van de baarmoederspier. Deze wordt gemeten via de elektroden in de Graphium™ pleister die op de buik van de zwangere vrouw geplaatst wordt. Op deze manier wordt de gewenste informatie op een volledig uitwendige, en voor de zwangere vrouw veilige en comfortabele manier verkregen.
Makkelijk aan te sluiten op reeds aanwezige bewakingsinfrastructuur
PUREtrace™ maakt gebruik van zeer gevoelige metingen. Tijdens een wee trekt een groot aantal spiercellen in de baarmoederwand zich gecontroleerd samen. Deze veranderingen zijn te meten als veranderingen in elektrische spanning op de huid van de buik van de zwangere vrouw. Het gemeten signaal wordt in de PUREtrace™ module getransformeerd naar een maat voor weeënactiviteit en vervolgens naar de bewakingsmonitor gestuurd. De PUREtrace™ module is verkrijgbaar in diverse varianten zodat koppeling met verschillende monitoren mogelijk is.
Streven naar verbetering van diagnostiek en een betere geboorte-uitkomst
Hans Brons, CEO van Nemo Healthcare: ”De FDA goedkeuring voor PUREtrace™ is een belangrijke mijlpaal voor Nemo Healthcare. Onze baanbrekende en patiëntvriendelijke technologie is hiermee nu ook beschikbaar voor zorgprofessionals in Amerika, met als uiteindelijk gezamenlijk doel de foetale bewaking naar een hoger niveau te tillen en een betere diagnostiek en geboorte-uitkomst na te streven.”
Meer informatie over Nemo Healthcare vindt u op de Nemo Healthcare website www.nemohealthcare.com. Voor meer informatie over de beschikbaarheid van PUREtrace™ in Amerika kunt u contact opnemen met Nemo Healthcare via info@nemohealthcare.com of telefoonnummer +31 40 7516150.
